研究项目名称：评价复方木尼孜其颗粒治疗围绝经期综合征有效性、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

研究简介：

复方木尼孜其颗粒是最具代表性的维吾尔医经典组方，2003年被CFDA批准为国药准字，批准文号：国药准字Z65020166，由茴香根皮、洋甘菊、芹菜根、骆驼蓬子、茴芹果、菊苣子、黑种草子、菊苣根、香茅、香青兰子、甘草、罗勒子、蜀葵子十三味天然药物组成。能够调节体液及气质，为四种异常体液成熟剂，少数民族用药指南中显示本品可用于治疗妇科疾病：慢性盆腔炎、围绝经期综合征、月经失调、乳腺增生等，具有排除体内毒素作用。

前期研究表明复方木尼孜其颗粒具有良好的抗炎、镇痛效果，对卵巢早衰的动物模型具有一定改善雌激素水平的效果，并且无明显毒性作用，安全性良好。并提示本品可以显著改善围绝经期综合征患者的临床症状，提高生存质量。本研究目的是以更年安胶囊为阳性对照药，评价复方木尼孜其颗粒治疗围绝经期综合征的有效性、安全性及临床优势。研究预期持续9～13周，预计将有408名患者参与。

招募条件：

1.符合围绝经期综合征西医诊断；

2.符合肾阴虚证中医辨证；

3.改良Kupperman量表评分为7～30分（包含边界值）；

4.年龄40～60周岁（包含两端）的女性；

参加研究还有其他条件，具体将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。

本次研究已经被首都医科大学附属北京中医医院医学伦理委员会伦理审查批准，伦理号为2024BL01-009-02。在研究中，我们将严格遵循相关的诊断标准和治疗操作规程进行诊断、治疗，以保证您的权益。

联系人：陈医生         联系电话：18734259500

首都医科大学附属北京中医医院妇科

招募广告将通过网络、微信、广告单张、海报、电视、广播、口头介绍等多种形式发布。