6月14日至15日，我院顺利通过国家食品药品监督管理局（SFDA）对药物临床试验机构资格认定的现场复核检查。

检查组成员由安徽省食品药品监督管理局药品注册处、北京市药监局、东城区药监局专家组成。刘清泉院长、陈誩书记、王笑民副院长、江宏才副书记亲临检查现场。王笑民副院长首先向专家组介绍了我院药物临床试验机构近4年的发展及现状。陈誩书记对我院伦理委员会的工作进行了介绍。

我院现有中医消化、中医肾病、中医外科、中医肛肠等国家药监局认定的药物临床试验资格的11个专业。专家组依据《药物临床试验质量管理规范》形成了评分结果和审查意见，采用听取汇报、现场查看、项目资料审查、现场提问等环节对我院药物临床试验机构、伦理委员会、药房及中医心血管、中医呼吸、中医肿瘤、中医皮科、中医脑血管、中医妇科、中医骨科7个专业进行了检查。

经过两天的审查，我院顺利通过SFDA对药物临床试验机构资格认定复核的现场检查，也赢得了检查专家的充分肯定，同时专家也指出我院药物临床试验工作中存在的问题。我院将认真总结、积极改进，进一步完善药物临床试验管理，提高各专业组的临床试验水平，为我国创制新药的临床试验工作贡献力量。