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我院荣获北京市医疗器械不良事件监测工作先进集体称号
发布时间:2016-10-14

近日,北京市食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测工作表彰大会召开。会上,我院被北京市食品药品监督管理局和北京市卫生和计划生育委员会联合授予“2015年北京市医疗器械不良事件监测工作先进单位”称号。

近年来,在院领导的正确领导下,我院医疗器械不良事件监测工作取得了较大的进步。医学工程部密切配合区级、市级食品药品监督管理部门,多次完成针对医院医疗器械使用安全的专项检查,并根据检查结果淘汰或停用了不合格或存在安全隐患的医疗设备或医用耗材,提高了医疗设备及耗材的使用安全性,增强了医院各个部门防微杜渐的风险规避意识。临床科室也逐渐意识到上报医疗器械不良事件的重要性和必要性,上报不良事件的积极性越来越高。医学工程部积极转变工作思路,变被动监测为主动监测,不仅在上报医疗器械不良事件的数量上由最初的每年一、两件猛增到每年四、五十件。且在上报的实时性上,由一开始只在发现已经产生不良结果的事件甚至是事故后才上报,转变为能够及时预见到可能存在的安全隐患并提前上报,从而做到曲突徙薪,防患于未然。

同时,医学工程部还积极参加东城区食品药品监督管理局和北京市药品不良反应监测中心组织的各种培训和学习共30余次,培训人员达60余人次。2014年和2015年连续两年组织了由不良反应监测中心老师主讲的医疗器械不良事件培训。通过参加或组织上述培训,医院相关人员系统学习了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规,深入了解了目前医疗器械使用的风险点和监控点,在医疗器械采购、验收、使用及管理过程中不断强化了安全意识,从而有效保证了医疗器械的使用安全。

2016年7月,在医学工程部、护理部和医务处的共同努力下,北京中医医院被北京市食品药品监督管理局和北京市卫生和计划生育委员会联合评选为“2015年北京市医疗器械不良事件监测工作先进单位”。这一殊荣来之不易,医学工程部将在今后的工作中,进一步加大医疗器械不良事件监测的工作力度,为临床诊疗工作提供更强有力的保障。(医学工程部)