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我院通过世中联“中医药研究伦理审查体系”认证
发布时间:2016-10-31

10月24日,世界中医药学会联合会“中医药创新发展中的伦理审查与临床评价”年会在成都举行。会上,我院领取了“中医药研究伦理审查体系”认证证书。

10月17至18日,我院接受了世界中医药学会联合会“中医药研究伦理审查体系”认证(简称CAP认证)专家组现场检查。认证专家包括来自广东省中医院梁伟雄主任、上海交通大学医学院附属仁济医院陆麒主任、天津中医药大学第一附属医院贾景蕴主任、世界中医药学会联合会顾晓静。我院院领导、伦理委员会委员、科研处、药物临床试验机构办公室、纪检办、审计处、财务处、教育处、临床研究专业负责人及研究者参加了认证评估会。

院党委书记信彬作为医院伦理委员会主任委员,从医院概况、伦理审查体系、伦理委员会办公室、伦理审查等方面介绍了我院伦理审查体系的各项工作情况。专家组按照《涉及人的医学研究伦理审查体系认证指引》,从医疗卫生组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室及研究人员四大方面进行了全面的评估与指导,实地查看了伦理委员会办公室、伦理委员会管理制度文件、审查文件,并现场观摩了医院伦理委员会伦理审查会议。

专家组对我院伦理审查体系的组织管理、伦理委员会委员的审查能力、办公室管理以及研究人员受试者保护等方面给予了充分肯定;同时也提出了按照认证要求的不符合项。我院伦理委员会按照专家现场评估意见及时递交了整改报告,顺利通过了CAP认证。

经过CAP认证,进一步提高了我院伦理委员会审查能力,促进我院伦理审查体系建设,进而更好地保护受试者权益,提升临床研究的整体水平。(院伦理委员会办公室)