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宽街·新闻|北京中医医院受试者保护体系接受国际AAHRPP再认证现场检查
发布时间:2026-07-23 作者:伦理办 王晶

7月15日至17日,首都医科大学附属北京中医医院接受美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP)现场检查。

北京中医医院人体研究受试者保护体系(HRPP)构建于2013年,拥有较为完善的人类研究保护体系(HRPP),包括HRPP办公室、医学伦理委员会(IRB)、利益冲突管理委员会、质量管理委员会(包括下设的项目质控组)、科学审查委员会、放射管理委员会、教育培训委员会、临床试验机构办公室、科研处、临床试验药房和合同管理委员会。HRPP中各部门独立运作,互相协调合作,所有的临床试验项目都需要经过IRB的独立审查。

为了提升医院临床研究的质量,实现与国际标准接轨的目标,在院领导的大力支持下,在全院研究者与相关职能部门的积极配合下,北京中医医院于2023年3月31日,获得美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP)的最高级别认证“Full Accreditation”,成为中国内地第3家获得该认证的中医医疗机构。本次为3年的再认证,先后于2025年6月和2026年2月递交了第一阶段和第二阶段的申请材料,2026年全院举办了针对HRPP体系各个委员会、研究者、伦理委员的系列培训。

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7月15日至17日,北京中医医院接受了AAHRPP专家为期3天的线上现场检查。现场检查期间,来自美国的两位检查专家经过与HRPP体系相关部门、伦理委员会和研究者团队人员的面谈以及工作记录的检查,对北京中医医院的HRPP体系给予了高度肯定,并且特别指出本院HRPP体系的三个亮点:(1)管理层提供充足物力、财力方面的支持,并且能起到监管作用;(2)观摩整个过程,对受试者权益和安全有充分的保护;(3)工作人员、HRPP项目沟通协作比较好,能关注重要的问题。两位认证访谈专家表示对医院体系没有担忧。

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接受AAHRPP国际再认证是北京中医医院临床研究走向国际化的重要一步。通过认证,促进了研究者对临床研究中受试者保护重要性的认识,提升了研究者的临床研究能力和水平。在带动医院整体临床研究水平、促进医院迈向研究型医疗机构的同时,提升了国际知名度和竞争力,增加了国际交流合作机会。受试者的权益也得以更加全面系统地受到保护。此次认证过程中,通过全员能力提高及资源整合利用,北京中医医院伦理审查能力得到了较大提高。获得认证并不是目的,而是在于整个过程中的能力提高和质量持续改进,保护受试者安全是医院的初心和目标。