近日，由首都医科大学附属北京中医医院消化疾病诊疗中心主任医师张声生、主任医师赵鲁卿团队牵头，联合北京协和医院、江苏省中医院、浙江省中医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、广州中医药大学第一附属医院等全国十余家顶尖医院共同完成的一项高质量临床研究成果，并在中医药领域权威期刊《Phytomedicine》（中科院医学1区Top期刊）上发表。该研究证实，中药新药苁蓉润通口服液治疗成人阳虚型功能性便秘疗效显著且安全性良好，标志着中医药治疗优势病种的高级别循证证据获得国际同行认可。
本研究是一项严格遵循国际规范的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验。
研究共纳入180例符合罗马IV便秘标准及中医阳虚秘辨证标准的患者，旨在评估苁蓉润通口服液的有效性与安全性，并探索最佳给药剂量。
图1 文章图形摘要
研究结果显示，苁蓉润通口服液疗效突出，且呈现剂量依赖性。治疗8周后，以国际公认的“完全自主排便应答率”为主要疗效指标，每日6克剂量组的应答率高达60.7%，显著优于安慰剂组的18.6%；每日3克剂量组应答率（35.0%）亦显著优于安慰剂组。在次要指标“每周完全自主排便次数变化、大便性状评分改变、便秘患者生活质量评估(PAC-QOL)”等方面，苁蓉润通口服液也同样展示出疗效优势。
图2 每位患者平均每周完全自主排便次数
在安全性方面，治疗相关不良事件发生率极低，各组间无统计学差异，未发生严重不良事件，表明药物耐受性良好。
研究不仅初步验证了苁蓉润通口服液治疗阳虚型功能性便秘的确切疗效，探索了最佳治疗剂量，为其后续III期临床研究奠定了坚实基础，更以国际通行的科学语言和严谨方法，为中医药的现代化与国际化提供了示范案例，有望为众多深受便秘困扰的患者带来新的希望。
