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宽街·学术 | 妇科滕秀香教授团队发表中药新药治疗妇科常见病、疑难病学术成果
发布时间:2024-10-12 作者:妇科

由首都医科大学附属北京中医医院妇科滕秀香教授作为PI牵头开展的2项中药新药治疗妇科常见病、疑难病的Ⅱ期临床试验,近期完成全部临床研究工作,取得预期研究成果。

金草片是首个单味中药成分用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的治疗药物。“金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验”研究项目,选择疼痛消失率作为终末疗效指标客观地、科学地证实了该药缓解慢性盆腔痛症状的有效性及安全性,为广大慢性盆腔痛患者解除盆腔炎性疾病遗留的病痛带来了新的希望。该项研究成果“Effect of Jincaopian

(ZY5301) tablet vs Placebo for Treatment of Chronic Pelvic Pain after Pelvic

inflammatory disease”,近日已发表于美国医学会旗下知名国际期刊《JAMA Network Open》(IF=10.5,JCR1区,中科院1区)。同时,由滕秀香教授牵头的另一项Ⅱ期临床试验研究项目“肝郁舒颗粒治疗经前期综合征(肝郁气滞证)安全性和有效性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱ期临床试验”,亦证实了“肝郁舒颗粒”在改善经前期综合征患者精神症状、躯体症状方面的疗效优势,为该病患者提供了新的治疗选择。该项研究成果“Efficacy of Ganyushu Granules in Treatment of

Premenstrual Syndrome with Liver (Gan) Depression and Qi Stagnation Syndrome: A

Prospective, Randomized, Double-Blind, Multi-Center, Phase-2 Clinical Trial”,近日已发表于《Chinese Journal of Integrative Medicine》(中国中西医结合杂志英文版,IF 2.9, JCR2区,中科院3区)。

以上两项药物临床试验均在首都医科大学北京中医医院药物临床试验机构完成。北京中医医院药物临床试验机构共有24个专业科室在国家药品监督管理局备案系统备案,具备承接新药临床试验资格,已建立较为完善的人类研究保护体系(HRPP),不仅拥有强大的专业背景和实力,更以严谨的管理和全面的服务体系,确保每一项临床试验的科学性和伦理性。