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宽街·新闻 | 我院四个新增备案的药物临床试验专业顺利通过监督检查
发布时间:2024-01-29 作者:药物临床试验机构办公室

近日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台正式公布监督检查结果,我院肝病科、心身医学科、乳腺科和疮疡血管外科4个新备案专业基本符合要求,全部顺利通过首次监督检查。

2023年12月,北京市药品监督管理局对我院肝病科、心身医学科、乳腺科和疮疡血管外科进行了药物临床试验新增备案专业首次现场监督检查。检查专家一行6人对上述4个专业科室的设施设备、体系文件和研究团队人员临床研究能力等方面进行了严格考评。医院机构负责人刘清泉院长、各专业负责人和研究团队、GCP办公室和伦理委员会办公室人员参加。

截至目前,我院共有24个专业科室在国家药品监督管理局备案系统备案,具备承接新药临床试验资格。