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临床试验动态
国家药物临床试验机构
伦理申请材料提交及接待时间
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2023-10-23
北京中医医院临床试验机构现场管理组织(SMO)优选名单公告
北京中医医院临床试验机构现场管理组织(SMO)优选名单公告
2023-10-12
北京协和医院专家来我院交流
10月31日,北京协和医院机构办副主任王焕玲携药物临床试验机构办公室及药剂科专家一行七人来我院,就临床试验药物管理进行交流。机构办公室主任程金莲向专家们介绍了我院临床试验药物管理的思路、模式及管理经验,专家们现场参观了我院药库、科研药房,询问了试验药物的交接、发放等细节...
2015-04-21
我院顺利通过药物临床试验机构资格认定复核检查
国家食品药品监督管理局(SFDA)于2013年1月4日在官网上发布了我院药物临床试验机构通过资格认定复核检查的公告。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经资料审查、现场检查、技术审核以及...
2013-11-13