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送审文件清单
List of Submitted Documents
发布时间:2021-07-16

一、初始审查

1. 药物临床试验

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2. 医疗器械临床试验

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3. 临床科研

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4. 新技术

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二、跟踪审查

1. 修正方案审查


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2. 年度/定期跟踪审查

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3. 严重不良事件审查
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4. 不依从/违背方案审查

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5. 暂停/终止研究审查
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6. 研究完成审查

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三、复审
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四、免除审查

1. 免除审查审核

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