首都医科大学附属北京中医医院涉及人的临床研究试验参与者保护体系(HRPP)构建于2013年,拥有较为完善的HRPP组织架构和协调运作机制。医学伦理委员会成立于2004年,2013年通过世中联中医药临床研究伦理审查平台评估,2014年通过SIDCER认证专家组评估,2016年通过世中联“中医药研究伦理审查体系”认证(简称CAP认证),2023年通过美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP)评估,获得该体系最高级别认证“Full Accreditation”。
我院医学伦理委员会负责对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目和医疗新技术等。目前我院伦理委员会换届调整,现面向本院及院外人士招募委员,欢迎符合条件的人员报名,积极支持与参与伦理审查工作。
公示日期2025年11月21日至2025年11月28日。具体条件见附件。
联系人:程金莲 联系电话:87906838;13651171323
邮箱:ywlcsy@bjzhongyi.com
首都医科大学附属北京中医医院
2025年11月21日
附件:
一、拟招募委员类别及人数
医药专业、非医药专业、外单位委员、法学、伦理学、社区代表等,约30人。
二、岗位职责及要求
(一)伦理委员会职责
对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目和医疗新技术等。
(二)伦理委员会委员职责
1、兼职工作;
2、参加伦理审查会议(常规每月召开伦理审查会议1-2次),委员应能保证全年出勤率达70%以上;按伦理审查时限要求能负责任地完成伦理项目主审、预审;
3、上岗前,参加药物临床试验质量管理规范(药物GCP)、医疗器械临床试验质量管理规范(器械GCP)培训及伦理审查基础培训课程;作为委员应接受继续教育培训,每年参加伦理委员会培训不低于年培训总时长60%。
三、委员招募条件
(一)基本条件(所有委员)
1、要求思想政治素质高,为人正派,坚持原则,爱岗敬业,身体健康;热爱工作,责任心强,具备良好的沟通能力,组织合作精神;
2、致力于保护受试者权益,能够认真履行职责;
3、同意公开自己的姓名、职业和隶属机构;
4、同意并签署利益冲突声明和保密承诺。
(二)其他要求
1、医学、药学等专业背景者:应具备副高及以上职称;有丰富的临床研究经验。
2、管理、法学、伦理学等专业背景者:本科及其以上学历,有志于研究参与者保护工作。
3、其他非医药专业人员:没有学历限制,有志于研究参与者保护工作。
4、接受过系统GCP培训、伦理培训、有伦理审查经验者优先。
四、招募程序
(一)招募方式
本着自愿的原则,采取自荐或推荐的方式。候选人应提交《医学伦理委员会委员招募报名表》、《医学伦理委员会人员信息登记表》(见附件)的WORD版和签字后的PDF版、资质证明文件(学历证书、职称证书、执业证书、GCP证书和伦理培训相关证书)PDF版,暂时未取得GCP证书和伦理培训相关证书的可先不提供。
报名方式:请将以上WORD及PDF文件发送至ywlcsy@bjzhongyi.com。
联系人:程金莲 联系电话:87906838;13651171323
报名起止日期:2025年11月21日至2025年11月28日。
(二)资格审查与候选人名单确定
伦理委员会办公室对报名材料进行初步审查,汇总公开招募情况,根据伦理委员会委员组成及任职条件要求,确定伦理委员会新一届委员候选人名单。经医院党委员会审查讨论,以医院正式文件的方式下发任命文件。
五、其他
未尽事宜请与伦理委员会办公室联系,联系方式如下:
电子邮箱:ywlcsy@bjzhongyi.com。
联系电话:87906838;13651171323
联系地址:北京市东城区美术馆后街69号,北京中医医院景美办公楼112号
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