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伦理委员会简介和组织结构图
发布时间:2021-07-16

2020年11月我院伦理委员会完成第六届换届选举,目前主任委员为董杰昌,副主任委员为徐春军、刘东国、金玫,委员15名,秘书2名。伦理委员会每月召开审查会议1次,每月第2周的周一下午召开伦理审查会,一般情况下伦理会议审查前1-2周提交伦理申请材料。

指导原则:《中华人民共和国执业医师法》(1998年),《中华人民共和国药品管理法》(2019年),《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年),《药品注册管理办法》(2020年),《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(2005年),《药物临床试验质量管理规范》(2020年),《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年),《医疗器械监督管理条例》(2017年),《医疗器械注册管理办法》(2014年),《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年),《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年),《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010年),《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(2019年),《药品广告审查办法》(2007年),以及《赫尔辛基宣言》等法律、法规、政策和指南。

审查范围:对药物临床试验、医疗器械临床试验、医疗新技术的临床研究或引进应用和涉及人体受试者临床研究的科研课题进行审查,确保受试者的安全、利益和隐私等得到保护。

组织结构图:

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