北京中医医院国家药物临床试验机构

发布时间:2013-11-04  作者:  来源:

北京中医医院国家药物临床试验机构

药物临床试验机构概况

北京中医医院药物临床试验机构(以下简称“机构”)于2008年通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的资格认定(证书编号0187),2012年全部专业通过SFDA复核检查。经认定的专业11个:中医心血管、中医呼吸、中医消化、中医肾病、中医肿瘤、中医皮肤、中医脑血管、中医外科、中医妇科、中医肛肠、中医骨科。机构管理制度和SOP经3次修订,基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节,同时建立了内部三级质量控制体系。全院参加药物临床试验的人员均通过GCP培训。设有专门的临床试验药房,并于2011年自主开发并运行了药物临床试验管理系统,加强了临床试验药物管理,可保证药物随机发放,管理系统与院内现有HIS、LIS、心电系统做接口,减少了研究者和医技、药剂科室实际操作过程中的失误,初步实现了临床试验项目的信息化管理。截至2012年底,机构已开展药物临床试验213项。

机构办电话:010-52176520;传真:010-52176813;E-mail:kyc1234@sina.com

各临床专业介绍

中医皮肤

国内首家独立的中医皮肤科;全国中医皮肤科疑难病会诊中心;国家临床重点专科;国家中医药管理局首批重点学科和重点专科;北京市皮肤科中医特色诊疗中心和中西医结合皮肤病重点学科;北京市赵炳南皮肤病医疗研究中心;设有银屑病(牛皮癣)专台、损容性皮肤病专台、白癜风专台、湿疹专台、脱发专台。

中医消化

国家临床重点专科,国家中医重点专科、国家中医药管理局重点学科、重点研究室、继续教育基地,北京市中西医结合消化重点学科、重点专科,北京市中医消化特色诊疗中心,国家中医药管理局全国脾胃病协作组组长单位,中华中医药学会脾胃病分会和北京中医药学会脾胃病专业委员会的牵头和挂靠单位。设有胃食管反流病专台、慢性腹泻(结肠炎)专台、脂肪肝、肝硬化专台、慢性便秘专台、口腔溃疡、口味异常专台、胆囊炎、胆石症专台。

中医脑血管

国家临床重点专科;国家中医药管理局重点学科、重点专科;北京市重点学科、重点专科、北京市针灸特色诊疗中心、北京市针灸强化建设学科的牵头单位,北京神经科学学会会员单位。设有脑血管病专台、抑郁专台、偏头痛专台、耳鸣耳聋专台、失眠专台等,在中风病、情感疾病、头痛、腰痛、失眠、耳鸣耳聋、麻木等治疗等方面独具特色。2003年建中医卒中单元病房,对中风患者进行组织化管理,综合防治疗效在北京地区乃至全国居于领先地位。

中医肿瘤

国家中医药管理局重点学科、重点专科强化建设单位;北京市中医药肿瘤重点学科和重点专科;中国中西医结合学会肿瘤专业委员会副主委和中华中医药学会肿瘤分会副主委。设有介入室、热疗室、超声聚焦室、郁仁存名医传承工作站、肿瘤研究室和肿瘤重点学科实验室。主要收治病种包括:肺癌、乳腺癌、胰腺癌、消化系统肿瘤、妇科肿瘤等。

中医心血管

国家临床重点专科;国家中医药管理局重点学科、重点专科;北京市中医管理局重点学科、重点专科,目前是拥有专台门诊、名老中医继承门诊、心血管科普通病房、重症监护病房、心功能室、心导管室、心血管研究室、流行病学研究室、教研实训室的综合性科室。设有胸痹心痛病、眩晕病、心衰病、血浊病、心悸病、消渴病及介入治疗等多个专病专台。

中医外科

疮疡血管外科是国家临床重点专科、国家中医药管理局中医疮疡病学重点学科、国家中医药管理局中医外科重点专科、北京市中医外科学重点学科、北京市中医外科重点专科。在中医诊治疮疡、周围血管疾病及传统外治技术应用等方面,积累了丰富的临床经验。

普通外科主要收治消化道良恶性疾病;肝外胆道结石;乳腺良恶性疾病;甲状腺疾病;腹外疝;阑尾炎、胆囊炎、胰腺炎、消化道穿孔、肠梗阻等外科急腹症。

心胸外科设有食管外科、肺外科、纵膈外科、心脏大血管外科和胸壁外科5个专台。主要收治食管、肺部、胸腺、纵膈等良恶性疾病以及心脏大血管疾病。

泌尿外科主要收治泌尿外科常见疾病、男科疾病。在中西医结合治疗泌尿男科疾病方面具有较强优势。

中医肾病

国家及北京市中医药管理局重点专科。对原发及继发慢性肾脏病、特别是膜性肾病、IgA肾病及慢性肾炎、肾病综合征;过敏性紫癜性肾炎、糖尿病肾病、狼疮性肾炎、痛风性肾病、慢性肾功能衰竭及泌尿系感染等采用中医或中西医结合治疗取得明显的疗效。

中医骨科

国家中医药管理局中医重点专科,卫生部“骨质疏松症诊疗技术协作基地”授牌医院之一。开展椎板减压、髓核摘除、神经根松解、椎弓根内固定、椎体融合、人工颈椎间盘置换、动态稳定系统(Wallis)内固定、导航下的中药血管介入治疗、人工髋关节置换术以及微创疗法、关节镜等手术。主要收治颈、腰椎等各类脊柱疾病、骨科创伤性疾患、股骨头缺血性坏死、颈椎病眩晕、骨质疏松、腱鞘炎等疾病。

中医呼吸

下设纤维支气管镜室、肺功能室、睡眠呼吸监测室。可开展呼吸危急重症的有创和无创机械通气救治,在呼吸道病毒、耐药细菌肺部感染、慢性阻塞性肺疾病、难治性哮喘、支气管扩张、弥漫性肺间质疾病等的诊治方面中医特色突出,在病毒性呼吸道感染和肺部耐药细菌感染的救治方面处于国内领先水平。

中医妇科

设有外阴阴道病(阴道镜)、子宫内膜异位症、绝经后骨质疏松症、更年期综合征等专台。中医药多途径综合疗法治疗女性盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌腺症、输卵管不全梗阻性不孕,疗效显著。

中医肛肠

北京市级中医重点专科。开展多种肛肠手术,设有功能性便秘、溃疡性结肠炎及复杂肛瘘病专台。