北京中医医院根据病人特点，参考唐、宋、明、清等补肾类古方二十余张，精选药材，制成"益肾坚骨丸"，对病患者进行系统的临床观察与实验研究，结果证明…… 骨质疏松症，是一种常见、多发的老年性疾病，属于中医虚证范畴。
古典医籍中并没有"骨质疏松症"之记载，但是从大量的医案、医著中可以看到：骨痛、骨萎、腰背酸痛、腿酸膝软、发脱齿摇，甚至体重形坏、足不任身等证候，通过补肾壮骨为主的中医中药治疗后，收到良好疗效，同时兼可养老防衰的记载。 "肾主骨"、"肝主筋"、"肝肾同源"及"肾藏精、精生髓"、髓充于骨、、上通于脑等中医学理论，从病因病机的角度提示后人：骨质疏松症的发生发展，与肾虚密切相关。
北京中医医院自一九九二年建立骨质疏松症专台门诊以来，收治患者已逾千人，根据多数病人的临床特点，参考唐、宋、明、清等补肾类古方二十余张，精选药材，制成"益肾坚骨丸"，对受治患者进行系统的临床观察与实验研究，其结果如下：
一、临床证候分析 对二百三十八例患者进行统计，发现有肾虚症者占总数的百分之七十五点一三，其中以五十九至七十岁左右及六十九至七十岁左右两个年龄组与同龄正常人（无骨密度降低）组相比，具有显著差异。肾虚证候按出现频率记录，前十位依次为： 腰脊酸痛、腿酸膝软或足跟痛、耳鸣耳聋、眩晕乏力、发脱齿摇、甲枯健忘、性功能减退、蹲坐站行困难或行走跌交、全身关节或肌肉疼痛、尿后余沥或失禁、舌质暗、脉沉细。 对所有症状进行综合评分，肾虚证积分在治疗前为120.544±52.796，治疗后，积分降至91.375±28.536，t=55.863, p<0.01。骨质疏松症经中医辨证，大致可分为三种类型――肝肾两虚、精血亏损型；心肾不交、上实下虚型；阴阳两虚、脏腑失调型。本证乃是一种肾虚日久，深达精髓，损及脏腑，累及阴阳气血、经脉筋骨的疾病，治疗并非数月可取。故应在出现症状之前之初，及早防治，坚持用药，方可奏效。
二、益肾坚骨丸对骨密度的影响 一百八十八例骨质疏松症患者运用单光子骨密度仪，测量挠骨远端三分之一处BMD（骨密度），治疗前为0.501±0.116，治疗后为0.577±0.210，t=16.172, p<0.01。说明益肾坚骨丸以补肾的方法，能够使骨质疏松症患者的骨密度显著增加。从一九九八年九月以后，我院研究人员对原有十五味中草药的处方进行筛选、提炼，在不影响治疗大法及提高疗效的基础上，重新组方，制成"荣骨颗粒"，目前已在临床应用，在实验阶段，选用双能X线法测量挠骨BMD，同样显示骨密度在治疗后明显增加。
三、益肾坚骨丸对骨形成的影响 随机选择受试患者一百三十三例，运用放射免疫法测定血清骨钙素BGP，治疗前为5.97±1.68，治疗后为20.11±9.32，t=13.017, p<0.01。说明益肾坚骨丸能够提高血滑骨钙素水平而促进骨形成。
四、随访 二百三十八例患者服用中药六至十二月后停用益肾坚骨丸，从九九年五月五日至二000年五月五日，随访受试者一年，有三人发生骨折（其中一人治疗前即有骨折史），停药期间骨折发生率为百分之一点二六。
五、结论 益肾坚骨丸具有补肾壮骨之功，有效地改善各种肾虚证候，通过增加骨密度、提高骨钙素水平而促进骨形成。临床研究显示，从患者服药至出现良好疗效的最短时间为一个月。机体老化是不可抗拒的，但坚持较长时间的补肾治疗，对于强身健体、养老防衰以及提高老年人的生存质量、减少及延缓骨质疏松与骨折的发生、减轻医疗费用等均具有不可估量的重要作用。
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